吉利德科学在记者会上宣布,它在澳大利亚墨尔本举行的第20届国际艾滋病大会告知与会者该公司和药物专利池(MPP)的最新协议。根据FDA在审批吉利德...
吉利德科学在记者会上宣布,它在澳大利亚墨尔本举行的第20届国际艾滋病大会告知与会者该公司和药物专利池(MPP)的最新协议。根据FDA在审批吉利德的在研新药[2]替诺福韦磷酰丙氨(TAF)时提出的要求,协议同意MPP授权中国和印度的仿制药公司生产该药物,生产的药物可以在112个发展中国家销售[3]。
吉利德负责合作与医学食物的执行副总裁格列各·H·阿尔顿称:“药物专利池在发展中国家推广HIV治疗上起着举足轻重的作用,藉由将TAF纳入我们之间的合作范围——如果审批通过——我们希望就此为基因型的治疗奠定基础。”
吉利德与MPP的协议
新协议是对吉利德和MPP此前协议的扩展。吉利德是2011年第一个加入药物分配联盟的公司。多家印度公司持有MPP授权的吉利德公抗HIV药物许可。MPP总裁格里格·佩里称:“我们欢迎此次对双方合作,我们期待和我们的受权商合作提供优质低价的TAF以及吉利德的其它抗病毒药物。”
吉利德授权协议
替诺福韦磷酰丙氨(TAF)是种在研的抗HIV和乙肝的核苷逆转录酶抑制剂(NtRTI)。它正在接受抗乙肝的三期临床实验。吉利德对向发展中国家合作方的授权非常重视。除了和MPP的协议以外,吉利德还和11家仿制药生产商签订了协议。整个合作体系向中低收入国家的5亿患者提供抗HIV治疗手段。几乎全部的药物都来自吉利德的合作方。
关于MPP
药物专利池(MPP)的声明称国际社会的需求促使它成立于2010年。MPP使用商业模式向发展中国家的HIV携带者提供低成本的治疗。MPP提供的药物包括新剂型、组合药物和儿童用药物。MPP得到世界卫生组织的支持,它完成自己使命的方式依靠的是象吉利德授权TAF这样的自愿授权。
译注:
1. 该药物是丙氨酸异丙酯的氨基取代替诺福韦中一个异丙氧基的化合物,是一个磷酰胺,译者用的这个“丙氨”指出的是它的丙氨酸结构。
2. Wiki显示该药物已经有两个复方药物上市httpss://en.wikipedia.org/wiki/Tenofovir_alafenamide。
3. 这112个国家似乎不包括中国。(译言网 译者: frmann)