新研究表明,使用免疫疗法的治疗可显着提高霍奇金淋巴瘤的生存率,两年内生存率达到 92%,而标准治疗的生存率为 83%。
新研究表明,使用免疫疗法的治疗可显着提高霍奇金淋巴瘤的生存率,两年内生存率达到 92%,而标准治疗的生存率为 83%。
免疫疗法为霍奇金淋巴瘤的治疗制定了新标准,显示出 92% 的生存率和更少的长期副作用,预计很快就会获得 FDA 批准。
一种激活免疫系统攻击癌症的新疗法将晚期霍奇金淋巴瘤的存活率提高到令人印象深刻的 92%,可能为治疗这种疾病设定新标准。这项突破性临床试验的结果本周发表在《新英格兰医学杂志》上。
霍奇金淋巴瘤是一种影响血液和免疫系统的罕见癌症,最常见于年轻人。这种创新疗法为减少与当前疗法相关的长期副作用(例如继发性癌症以及心血管和肺部疾病)带来了希望。
“20 到 30 年后,我们将看到这组患者中的乳腺癌数量大幅减少,不孕不育、心脏病也将减少,”威尔莫特癌症研究所所长 Jonathan Friedberg(罗彻斯特大学医学中心医学博士、理学硕士)说道,他也是这项研究的领导者。学习。
前所未有的临床试验成功
霍奇金淋巴瘤的标准治疗通常包括对最年轻患者进行化疗和放射治疗,其治愈率已经高于 80%。
“但是 20% 的未治愈患者还有很长的路要走,”弗里德伯格说。 “这项研究的目标是提高治愈率,同时最大限度地减少副作用和长期毒性,这就是为什么这是一项前所未有的临床试验。”
研究中的协作和包容性
Friedberg 是该 3 期研究的高级研究员和通讯作者,也是SWOG 癌症研究网络淋巴瘤委员会的主席。 SWOG 的一个大型团队作为国家癌症研究所 (NCI) 资助的国家临床试验网络的一部分进行了这项研究。
“这次试验是合作团体系统力量的一个例子,”弗里德伯格说。 “如果没有美国和加拿大数十名同事之间的出色合作,这是不可能实现的。”
他赞扬了第一作者 Alex Herrera 医学博士的贡献,他是希望之城淋巴瘤科主任,该中心是一家位于洛杉矶的大型癌症研究和治疗中心;西雅图 Fred Hutch 癌症中心的高级生物统计学家 Michael LeBlanc 博士和 Hongli Li 硕士;罗斯威尔公园综合癌症中心儿科肿瘤学家卡拉·凯利 (Kara Kelly) 医学博士和埃默里大学温希普癌症研究所儿科肿瘤学家莎朗·卡斯特利诺 (Sharon Castellino) 医学博士、理学硕士通过儿童肿瘤学小组监督了这项研究的进展,该组织是世界上最大的致力于儿童肿瘤研究的组织。儿童和青少年癌症研究。
S1826试用:新标准
S1826 试验的要点:
近 1,000 名患者通过 SWOG 网络参加了美国数百家癌症诊所和学术机构的随机 3 期试验。该研究中霍奇金淋巴瘤患者的中位年龄为 30 岁。
一半的患者接受了最新的标准治疗:化疗和一种名为 brentuximab vedotin 的药物。另一半还接受了化疗加免疫疗法纳武单抗(nivolumab),该疗法针对霍奇金淋巴瘤中常见的基因改变。
经过两年的随访,免疫治疗组中有92%的人存活下来,并且疾病没有进展,而标准治疗组的这一比例为 83%。
研究人员将这项研究设计得具有高度的包容性。三分之一的参与者是年仅 12 岁的儿科患者;大约 10% 的人年龄超过 60 岁; 25% 来自代表性不足的群体。
历史上,患有霍奇金淋巴瘤的儿科患者经常接受放射治疗和化疗。这种治疗虽然能成功杀死癌症,但往往会导致严重的副作用,并影响终生。在这项试验中,研究人员选择不使用放射治疗来最大程度地减少这些问题,并且在接受免疫治疗的患者中发现副作用和不良事件较少。
该试验采用了一种特殊的方法,将年轻和老年患者纳入一项研究,为他们提供完全相同的治疗方法。弗里德伯格说,跨年龄范围的协调治疗现在已成为其他针对患有癌症的青少年和年轻人的计划研究的模型,这将使医生能够迅速将新的癌症治疗方法引入年轻人口。
早期成功和监管审查
初步试验数据非常有力,以至于国家癌症研究所下令提前停止该研究,以便美国食品和药物管理局更快地进行审查。 2023 年,美国临床肿瘤学会 (ASCO)强调了这些结果,当时已有一年的随访数据。最新的研究证实了初步发现。
FDA 将决定是否应添加纳武单抗作为 3 期或 4 期霍奇金淋巴瘤的标准治疗。然而,由于纳武单抗已被批准用于其他适应症,弗里德伯格预计它将很快成为治疗指南和常规护理的一部分。
参考文献:
“纳武单抗 + AVD 治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤”作者:Alex F. Herrera、Michael LeBlanc、Sharon M. Castellino、Hongli Li、Sarah C. Rutherford、Andrew M. Evens、Kelly Davison、Angela Punnett、Susan K.帕森斯、Sairah Ahmed、Carla Casulo、Nancy L. Bartlett、Joseph M. Tuscano、Matthew G. Mei、Brian T. Hess、Ryan Jacobs、Hayder Saeed、Pallawi Torka、Boyu Hu、Craig Moskowitz、Supreet Kaur、Gaurav Goyal、Christopher弗伦扎、安德鲁·多恩、亚当·兰布尔、潘卡吉·库马尔、萨伊达·乔杜里、布雷特·布林克、纳米塔·沙尔马、阿维娜·辛格、克里斯蒂·A·布卢姆、阿纳玛丽亚·M·佩里、亚历山德拉·科瓦奇、大卫·霍奇森、路易斯·康斯汀、拉尔·科斯塔科格鲁·希尔兹、安卡·普里卡,Hildy Dillon、Richard F. Little、Margaret A. Shipp、Michael Crump、Brad Kahl、John P. Leonard、Sonali M. Smith、Joo Y. Song、Kara M. Kelly 和 Jonathan W. Friedberg,2024 年 10 月 16 日,新英国医学杂志。
DOI:10.1056/NEJMoa2405888
美国国家癌症研究所资助了这项研究。生产纳武单抗的百时美施贵宝公司通过与 NCI 的合作协议支持这项研究。