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美国食品和药物管理局对Xeljanz(托法替尼)的批准已扩大到包括成人活动中度至重度溃疡性结肠炎。
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病,以腹痛和血性腹泻反复发作为特征。症状还可能包括疲劳,体重减轻和发烧。
美国食品和药物管理局在一份新闻稿中称,美国约有900,000人有溃疡性结肠炎,无法治愈。
Xeljanz于2012年首次获准用于类风湿关节炎,并于2017年获得银屑病关节炎。
在评估药丸用于溃疡性结肠炎的临床研究中,最常见的副作用是腹泻,高胆固醇,头痛,带状疱疹(带状疱疹)感染,类感冒症状,皮疹和上呼吸道感染。
FDA称,这个药物的标签包括该机构对包括严重感染和癌症在内的不太常见不良反应最严重的“盒装警告”。
该机构警告不要将Xeljanz与溃疡性结肠炎的生物治疗联合使用,或用强效药物抑制人体免疫系统。
Xeljanz由纽约市的辉瑞生产。
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