根据一项正在进行的早期临床试验的初步研究结果,局部治疗活性罗经单胞菌粘膜 -一种天然存在于皮肤上的细菌 – 对成人和特应性皮炎(湿疹)患儿是安全的,并且与疾病严重程度降低相关。在特应性皮炎的小鼠模型中进行的临床前研究表明,从健康皮肤采集的R.粘膜菌株可以缓解疾病症状。5月3日发布在JCI Insight上的新发现支持进一步评估这种潜在的新疗法。
特应性皮炎是一种炎症性皮肤病,可使皮肤干燥发痒,引起皮疹并导致皮肤感染。该疾病与哮喘,花粉热和食物过敏风险增加有关。特应性皮炎在儿童中很常见,有时会自行消退,但也可以在成年期持续存在或发展。
“过敏性皮炎患者的身体和情绪上都具有挑战性,尽管治疗可以帮助治疗症状,但目前可用的治疗方法可能非常耗时 – 需要多次日常应用 – 并且代价高昂,”医学博士Anthony S. Fauci说。美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所(NIAID)。“需要不太频繁使用的新型廉价疗法才能扩大特应性皮炎治疗的选择范围。”
特应性皮炎的病因尚不清楚,但研究表明,皮肤微生物群 – 细菌和其他生活在皮肤上的微生物群 – 起着关键作用。多年来,科学家们已经知道,特应性皮炎患者皮肤上往往有大量的金黄色葡萄球菌。这些细菌会引起皮肤感染并引发免疫反应,增加炎症和恶化症状。
NIAID研究人员最近使用小鼠和特应性皮炎的细胞培养模型进行的研究显示,从健康人皮肤采集的R.粘膜分离物的治疗改善了模型中的疾病结果。相反,来自特应性皮炎患者的粘膜分离物对模型没有影响或恶化结果。
基于这些临床前研究结果,NIAID研究人员设计了一个早期临床试验来测试含有活性粘膜炎的治疗在特应性皮炎患者中的安全性和潜在益处。1/2期研究正在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心进行。
NIAID的Ian Myles博士说:“通过将健康来源的细菌应用于特应性皮炎患者的皮肤,我们的目标是改变皮肤微生物群,从而缓解症状并使人们免于不断的治疗。”审判的首席调查员。“如果未来的临床研究证明这种策略是有效的,我们希望我们的工作将导致开发不需要日常应用的新型低成本特应性皮炎疗法。”
研究人员首先测试了10名特应性皮炎成年志愿者的实验治疗。志愿者每周两次六周的时间将含有增加剂量的活性粘膜糖的糖水溶液喷洒到它们的内肘部和一个额外的皮肤区域。该R.粘膜包含在治疗株最初是从健康人的皮肤分离,并严格控制的实验室条件下生长。参与者被指示继续正常的湿疹治疗,包括局部使用类固醇和其他药物。
参与者没有报告任何不良反应或并发症。大多数参与者的特应性皮炎有所改善,并且在停止细菌治疗四周后,一些参与者报告需要较少的局部类固醇。
调查人员接下来招募了5名9至14岁的特应性皮炎志愿者。每周两次对所有受影响的皮肤区域施用治疗12周,并每隔一天再施用4周。与成人的结果一致,没有并发症或不良反应,大多数参与者的湿疹有所改善,包括减少对局部类固醇的需求。研究人员还发现,治疗与儿童皮肤上金黄色葡萄球菌群体的减少有关。
尽管比较细菌疗法和安慰剂的大型研究将需要评估这种潜在治疗的有效性,但研究人员观察到五名儿童中的四名和10名成人中的六名患者的特应性皮炎严重性改善超过50%。研究人员继续监测五名接受治疗的儿童,并正在招募更多的儿童参加研究。
为了更好地了解可能导致皮肤细菌失衡的因素,科学家们还调查了由粘膜产生的化学物质或某些皮肤产品中存在的化学物质是否可能与特应性皮炎相关。他们发现来自特应性皮炎患者的粘膜炎菌株产生皮肤刺激性,而从健康皮肤分离出的菌株产生的化学物质可能会增强皮肤屏障并帮助调节免疫系统。此外,某些形式的对羟基苯甲酸酯(一种皮肤产品中的常见防腐剂)和一些局部润肤剂(保湿剂)阻止了健康皮肤的粘膜的生长,并且对金黄色葡萄球菌或湿疹的生长没有强烈的作用-相关R.粘膜。这些发现表明某些产品可能会使特应性皮炎恶化和/或影响基于微生物组的疗法的有效性。
NIH正在进行的研究的最终结果将为更大规模的试验评估这种新型研究疗法的疗效奠定基础,并更好地理解R.粘膜在特应性皮炎中的作用。美国国立卫生研究院已将该技术专门授权给Forte Biosciences,以通过进一步的临床开发推动这种潜在的新疗法。