美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration， FDA）周四表示，远藤制药公司（Endo Pharmaceuticals）必须从药品市场上撤销其强效的阿片类止痛药 Opanana E...
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration， FDA）周四表示，远藤制药公司（Endo Pharmaceuticals）必须从药品市场上撤销其强效的阿片类止痛药 Opanana ER（羟吗啡酮盐酸盐）。由于担心该药物的风险高于其益处，远藤制药公司正在寻找从市场上撤销该止痛药的方式。这是该制药公司第一次由于“滥用公共卫生的后果”而被要求撤销目前还在销售的阿片类药物。
FDA的专员，戈特利布医生（Scott Gottlieb, M.D.）说：“我们正在面临着一场公共卫生危机：阿片类药物流行病，我们必须采取一切必要措施，减少滥用的范围。”
FDA的这一决定是基于对所有药物上市后的数据调查。Opana ER在远藤制药公司的重新配制后，由鼻腔内喷雾改为皮下注射给药。由于注射方式的改变，Opana ER的注射滥用与艾滋病毒和丙型肝炎的严重爆发，以及严重的血液病（血栓性微血管病）的产生紧密相关。
如果Opana ER听上去很熟悉，那或许是因为在2015年，印第安纳州艾滋病爆发中心公用针头，将艾滋病毒感染传播到超过142人。Opana ER是众多吸毒者们的首选药物，它的麻醉药效强大，是OxyContin的两倍。
FDA的药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）主任, 伍德科克医生（Janet Woodcock）说：“通过注射滥用，Opana ER导致了严重的疾病爆发。当我们确定该产品有非常意想不到的后果时，我们决定要求其退出市场。这项行动将保护公众免受注射滥用和滥用此产品的潜在的可能性。”
根据美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）的数据显示，美国正在经历阿片类药物过量使用的流行时期。2015年，阿片类药物的过量使用导致超过33,000人死亡，超过之前的任何一年。
远藤制药公司在一份声明中表示，他们正在审查FDA的要求并评估其所有选项。“虽然阿片类药物在治疗和控制疼痛方面被广泛认可，但在美国，该产品的滥用却在大大增加。作为一家致力于改善疼痛管理的制药公司，远藤制药对改善病患的痛苦护理感到强烈的责任感，同时将采取综合措施，尽可能减少其产品的潜在滥用。尽管FDA要求从市场撤回Opana ER，但该要求并不能说明该产品的安全性或有效性。远藤制药对临床研究证实的证据表示自信，相信若患者在按照医生规定的范围内用药，Opana ER具有有利的优势。”