一种预防呼吸道合胞病毒(RSV) 的疫苗似乎有望帮助数千人,这还是第一次。该疫苗于 5 月 3 日获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可用于 60 岁以上的人群,这是一个已经酝酿了几十年的重要时刻。
一种预防呼吸道合胞病毒(RSV) 的疫苗似乎有望帮助数千人,这还是第一次。该疫苗于 5 月 3 日获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可用于 60 岁以上的人群,这是一个已经酝酿了几十年的重要时刻。
如果它获得美国疾病控制和预防中心的批准(可能在 6 月批准),该疫苗将在秋季之前在美国的药房和诊所提供。
在大多数情况下,RSV 并不比普通感冒严重多少,但对于老年人,尤其是那些健康状况不佳的老年人来说,它可能是致命的。仅在美国,每年就有大约 14,000 名 65 岁以上的人死于 RSV,还有数万人住院。
如果病毒感染,非常年幼的儿童也会面临风险。据估计,美国每年有 100 至 500 名婴儿死于严重感染,而发展中国家的这一数字要高得多。
这是一个严重的健康问题,这就是为什么 RSV 疫苗的研究工作已经进行了几十年——直到现在,都没有成功。葛兰素史克制药公司生产的名为 Arexvy 的疫苗药物可预防 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。
“今天标志着我们努力减少 RSV 的重大负担的转折点,”英国葛兰素史克公司首席科学官 Tony Wood说。“我们现在的重点是确保美国符合条件的老年人能够尽快获得疫苗,并在其他国家推进监管审查。”
对 RSV 用来与细胞融合和感染细胞的蛋白质进行更深入的分析,推动了疫苗的开发,并且可以从中制造抗体。近年来,类似的技术也被用于开发 COVID 疫苗。
在对近 25,000 名参与者进行试验后,该疫苗获得批准,其中一半接受 Arexvy,另一半接受安慰剂。
在 60 岁或以上的人群中,Arexvy 将通过 RSV 感染下呼吸道疾病的风险降低了 82.6%,将患严重疾病的风险降低了 94.1%。
这些试验的结果于今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上。
FDA 生物制品评估和研究中心主任彼得马克斯说:“老年人,特别是那些有潜在健康问题的人,例如心脏病或肺病或免疫系统较弱的人,患 RSV 引起的严重疾病的风险很高” .
“今天批准第一种 RSV 疫苗是预防可能危及生命的疾病的一项重要公共卫生成就。”
据估计,RSV 每年花费美国大约 10 亿美元的医院费用,因此这种疫苗和任何未来的疫苗应该能够在这方面产生重大影响。其他 RSV 疫苗,包括一种针对孕妇的疫苗,正在研发中。
葛兰素史克报告称,为获得批准将疫苗也用于 50-59 岁人群的工作已经在进行中。也有望在不久的将来在其他国家/地区解除警报,因此我们应该很快就会看到 RSV 病例方面的好处。
亚特兰大莫尔豪斯医学院的免疫学家巴尼·格雷厄姆 (Barney Graham) 告诉《自然》杂志:“拥有预防 RSV 疾病的选择是一件非常重要的事情。”